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製品

COVID-19抗体/抗原検出キット

簡単な説明:

分類: 体外診断、製品

この製品は、COVID-19の定性的検出に適しています。これは、新規コロナウイルスによる感染の診断に役立ちます。


製品の詳細

製品タグ

意図されました 使用する

この製品は、喀痰/便サンプル中のCOVID-19 /インフルエンザA /インフルエンザBの定性的検出に適しています。上記のウイルスによる感染の診断に役立ちます。

概要

新規コロナウイルスはβ属に属します。COVID-19は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいです。現在、新しいコロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性の感染者も感染源になる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、ほとんどが3〜7日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳などがあります。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が数例見られます。

原理

テストキットには、2つのテストストリップが含まれています。

それらの1つでは、コロイド金と結合した新規コロナウイルス組換えエンベロープ抗原を含むバーガンディ色の結合パッド(新規コロナウイルス結合体)、2)2つのテストライン(IgGおよびIgMライン)とコントロールライン(C1ライン)を含むニトロセルロースメンブレンストリップ。

IgMラインはマウス抗ヒトIgM抗体でプレコートされており、IgGラインはマウス抗ヒトIgG抗体でコーティングされています。十分な量の試験片が試験装置のサンプルウェルに分配されると、試験片は毛細管現象によって装置を横切って移動します。IgMアンチロマンコロナウイルスが検体に存在する場合、ノベルコロナウイルスコンジュゲートに結合します。

次に、免疫複合体は、IgMバンドにプレコートされた試薬によって捕捉され、バーガンディ色のIgMラインを形成します。これは、新規コロナウイルスIgM陽性のテスト結果を示しています。IgG抗ノベルコロナウイルスが検体に存在する場合、ノベルコロナウイルスコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体はIgGラインにコーティングされた試薬によって捕捉され、バーガンディ色のIgGラインを形成します。これは、新規コロナウイルスIgG陽性のテスト結果を示しています。Tライン(IgGおよびIgM)がない場合は、否定的な結果が示唆されます。手順のコントロールとして機能するために、色付きの線が常にコントロールライン領域に表示され、適切な量の検体が追加され、膜のウィッキングが発生したことを示します。

もう一方のストリップでは、テストストリップは次の部品で構成されています。つまり、サンプルパッド、試薬パッド、反応膜、および吸収パッドです。試薬パッドには、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質に対するモノクローナル抗体と結合した金コロイドが含まれています。反応膜には、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質に対する二次抗体が含まれています。ストリップ全体がプラスチック製のデバイス内に固定されています。サンプルをサンプルウェルに加えると、試薬パッドで乾燥したコンジュゲートが溶解し、サンプルとともに移動します。SARS-CoV-2抗原がサンプルに存在する場合、抗SARS-2コンジュゲートとウイルスの間に形成された複合体は、テストライン領域(T)にコーティングされた特定の抗SARS-2モノクローナル抗体によって捕捉されます。T線がない場合は、否定的な結果を示しています。手続き型コントロールとして機能するために、コントロールライン領域(C2)に常に赤い線が表示され、適切な量のサンプルが追加され、膜のウィッキングが発生したことを示します。

組成

テストカード

抗体検出用:

採血針
スポイト
バッファ

抗原検出の場合:

サンプル抽出チューブ
綿棒
紙コップ


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