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製品

COVID-19鼻腔スワブ/喀痰サンプル用抗原検出キット(セルフテスト)

簡単な説明:

分類: 体外診断、製品

この製品は、鼻咽頭スワブまたは喀痰サンプル中の新規コロナウイルスの定性的検出に適しています。これは、新規コロナウイルスによる感染の診断に役立ちます。


製品の詳細

製品タグ

意図されました 使用する

この製品は、鼻咽頭スワブまたは喀痰サンプル中の新規コロナウイルスの定性的検出に適しています。これは、新規コロナウイルスによる感染の診断に役立ちます。

概要

新規コロナウイルスはβ属に属します。COVID-19は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいです。現在、新しいコロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性ウイルスキャリアも感染源になる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、ほとんどが3〜7日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳などがあります。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢も見られる場合があります。

原理

COVID-19抗原検出キットは、高感度のモノクローナル抗体を使用してSARS-CoV-2からヌクレオカプシドタンパク質を検出する免疫​​クロマトグラフィー膜アッセイです。テストストリップは、サンプルパッド、試薬パッド、反応膜、吸収パッドの各部分で構成されています。試薬パッドには、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質に対するモノクローナル抗体と結合した金コロイドが含まれています。反応膜には、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質に対する二次抗体が含まれています。ストリップ全体がプラスチック製のデバイス内に固定されています。サンプルをサンプルウェルに加えると、試薬パッドに吸収されたコンジュゲートが溶解し、サンプルとともに移動します。サンプルにSARS-CoV-2抗原が存在する場合、抗SARS-CoV-2コンジュゲートとウイルスの複合体は、テストライン領域にコーティングされた特定の抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体によって捕捉されます( T)。T線がない場合は、否定的な結果を示しています。手続き型コントロールとして機能するために、コントロールライン領域(C)に常に赤い線が表示され、適切な量のサンプルが追加され、膜のウィッキング効果が発生したことを示します。

組成

テストカード

サンプル抽出チューブ

チューブキャップ

サンプリングスワブ

紙コップ

喀痰ドロッパー

保管と安定性

製品パッケージは2-30°Cまたは38-86°Fの温度で保管し、日光にさらさないようにしてください。キットは、ラベルに印刷されている有効期限内で安定しています。

アルミホイルポーチを開けたら、中のテストカードを1時間以内に使用してください。高温多湿の環境に長時間さらされると、不正確な結果が生じる可能性があります。

ロット番号と有効期限はラベルに印刷されています。

警告と注意事項

この製品を使用する前に、使用説明書を注意深くお読みください。

この製品は、専門家以外のユーザーによるセルフテスト使用または専門家による使用を目的としています。

この製品は、鼻咽頭スワブおよび喀痰に適用できます。他のサンプルタイプを使用すると、不正確または無効なテスト結果が生じる可能性があります。

WHOが推奨するサンプルの種類は、唾液ではなく喀痰です。痰は気道から、唾液は口から出ます。

患者から喀痰サンプルを採取できない場合は、鼻咽頭スワブサンプルを使用して検査を行う必要があります。

テスト用に適切な量のサンプルが追加されていることを確認してください。サンプル量が多すぎたり少なすぎたりすると、結果が不正確になる可能性があります。

テストラインまたは制御ラインがテストウィンドウの外にある場合は、テストカードを使用しないでください。テスト結果が無効であるため、サンプルを別のサンプルで再テストしてください。

この製品は使い捨てです。使用済みのコンポーネントはリサイクルしないでください。

使用済みの製品、サンプル、およびその他の消耗品は、関連する規制の下で医療廃棄物として処分してください。


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