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テスト キットには 2 つのテスト ストリップが含まれています。

そのうちの 1 つは、コロイド金で結合した新規コロナウイルス組換えエンベロープ抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲート パッド (新規コロナウイルス コンジュゲート)、2) 2 つのテスト ライン (IgG および IgM ライン) とコントロール ライン (C1 ライン) を含むニトロセルロース メンブレン ストリップ.

IgMラインはマウス抗ヒトIgM抗体で、IgGラインはマウス抗ヒトIgG抗体でコーティングされています。十分な量の試験片が試験装置のサンプル ウェルに分注されると、試験片は毛細管現象によって装置全体に移動します。IgM抗新型コロナウイルスが検体中に存在する場合、新型コロナウイルス複合体に結合します。

免疫複合体は、IgM バンドにプレコートされた試薬によって捕捉され、バーガンディ色の IgM ラインを形成し、新規コロナウイルス IgM 陽性の検査結果を示します。IgG抗新型コロナウイルスは、検体中に存在する場合、新型コロナウイルスコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体は IgG ラインにコーティングされた試薬によって捕捉され、ブルゴーニュ色の IgG ラインを形成し、新規コロナウイルス IgG 陽性の検査結果を示します。T ライン (IgG および IgM) が存在しない場合は、陰性の結果が示唆されます。手続き上のコントロールとして機能するために、色付きの線がコントロール ライン領域に常に表示され、適切な量の検体が追加され、メンブレン ウィッキングが発生したことを示します。

もう一方のストリップでは、テスト ストリップは次の部分で構成されています。すなわち、サンプル パッド、試薬パッド、反応膜、吸収パッドです。試薬パッドには、SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシドタンパク質に対するモノクローナル抗体が結合した金コロイドが含まれています。反応膜には、SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシドタンパク質に対する二次抗体が含まれています。ストリップ全体がプラスチック製のデバイス内に固定されています。サンプルがサンプルウェルに加えられると、試薬パッドで乾燥したコンジュゲートが溶解し、サンプルとともに移動します。サンプル中に SARS-CoV-2 抗原が存在する場合、抗 SARS-2 コンジュゲートとウイルスの間で形成された複合体が、テストライン領域 (T) にコーティングされた特異的な抗 SARS-2 モノクローナル抗体によって捕捉されます。T ラインの欠如は陰性の結果を示唆します。手順コントロールとして機能するために、赤い線が常にコントロール ライン領域 (C2) に表示され、適切な量のサンプルが追加され、メンブレン ウィッキングが発生したことを示します。