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中国企業のCOVID-19抗原検査は、ドイツ、フランス、イタリア、ポルトガルを含む15か国の「グランドスラム」にワンステップで勝ちました!

現在、変異ウイルスなどの蔓延により、ヨーロッパの多くの国でCOIVD-19の流行が回復しています。数日前にWHO欧州事務所が発表した流行データは、欧州の流行が3週間連続で悪化の明らかな兆候を示していることを示しています。

流行の影響下で、人口約8億人のヨーロッパは、COVID-19抗原検出製品に対する大きな需要を提唱しました。抗原検出には一定の技術的閾値があるため、製品とメーカーは良い面と悪い面が混在しています。低いCEしきい値と宣言の容易さに対応して、ヨーロッパの保健省はこれに基づいて国の保健システム「ホワイトリスト」システムを設定し、「ホワイトリスト」に含まれるメーカーと製品のみが販売を許可されます。国で。

この要件に応えて、中国の製造業者はヨーロッパ諸国の「ホワイトリスト」に含まれるよう積極的に努力しています。その中で、New Gene(Hangzhou)Bioengineering Co.、Ltd。(NEWGENE Bioengineering)が誕生し、現在「ホワイトリスト」システムを導入しているすべてのヨーロッパ諸国に参入し、ヨーロッパの新しいクラウン抗原検出ホワイトリストのグランドスラムを獲得しました。これらの国には、ドイツ、フランス、イタリア、スイス、ポルトガル、チェコ共和国、ベルギー、ハンガリー、ギリシャ、モルドバなどが含まれます。その中で、NEWGENEの抗原製品は、ドイツのPEI臨床試験とスイスのBAG臨床試験に合格しています。ヨーロッパで最高の金含有試験。

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新しい遺伝子は無事に合格しました ドイツのPEI評価

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新しい遺伝子は無事に合格しました スイスのBAG評価

さまざまな国の「ホワイトリスト」に登録し、地域の臨床試験に合格することが、抗原ホームセルフテストを申請するための前提条件です。EU諸国での家庭用セルフテスト認定アプリケーションの完全な自由化により、NEWGENEのCOVID-19抗原検出製品はヨーロッパ市場で重要な位置を占めるようになります。

NEWGENEは、ヨーロッパ市場に加えて、南米およびアフリカ市場でも初期のレイアウトを作成し、ペルー、アルゼンチン、エクアドル、ケニア、ジンバブエなどの国から緊急許可(EUA)および輸入許可を取得していることは注目に値します。 。その中で、NEWGENEは現在、ケニア保健省によって認められている唯一の中国ブランドのCOVID-19抗原検出製品です。

現在、外国でのエピデミックの予防と管理の状況は依然として厳しいです。中国の生物学的企業にとって、流行との戦いを支援するために技術を使用することを約束する一方で、それはまた、中国のブランドの海外での影響力を構築する機会をもたらしました。

NEWGENEは、業界のバイオテクノロジー専門家によって共同投資および設立されたハイテク企業です。主に生物学的製剤の研究開発、製造、販売を行っています。抗原や抗体などの生物学的材料から、in vitro診断試薬および関連機器、人工知能を利用した診断まで構築することに取り組んでいます。業界チェーン全体の体系的なレイアウト。同社は、国内外の医療および医療システムに深い協力リソースを蓄積し、ヨーロッパ、東南アジア、中東、アフリカ、南アメリカの多くの国で長期的かつ安定した協力チャネルを確立しています。現在、NEWGENEのCOVID-19検査製品は、世界50か国以上に輸出されています。NEW GENEのような中国のブランドは、世界がエピデミックと戦うのを助ける上で、ますます重要な役割を果たすと私は信じています!

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ドイツ人 BfArMホワイトリスト登録

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フランス語 ホワイトリスト登録

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イタリア ホワイトリスト登録

クエリURL: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(Denominazione fabbricanteで新しい遺伝子を書く)

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ポルトガル ホワイトリスト登録

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チェコ語 ホワイトリスト登録

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ベルギーの ホワイトリスト登録

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ギリシャ ホワイトリスト登録

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ハンガリー語 ホワイトリスト登録

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アルゼンチン 輸入許可証

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ペルー 緊急許可(EUA)

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エクアドル 登録済み。

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ケニア 緊急許可(EUA)

連絡先 情報

住所

No. 1700、中国四川省成都ハイテクゾーン北天府アベニュー


投稿時間:2021年4月9日