新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) マルチプレックス リアルタイム PCR キット
この高感度ですぐに使用できる PCR キットは、長期保存用の凍結乾燥フォーマット (凍結乾燥プロセス) で入手できます。キットは室温で輸送および保管でき、1 年間安定です。プレミックスの各チューブには、逆転写酵素、Taq ポリメラーゼ、プライマー、プローブ、dNTPs 基質など、PCR 増幅に必要なすべての試薬が含まれています。13ul の蒸留水と 5ul の抽出した RNA テンプレートを追加するだけで、PCR 装置で実行および増幅できます。
qPCR マシンを満たす必要があります。次の要件:
1. 0.2 ml の 8 ストリップ PCR チューブを取り付けます
2. 検出チャネルが 4 つ以上ある:
| チャネル | 励起 (nm) | 発光 (nm) | キャリブレーション済み色素 |
| 1. | 470 | 525 | FAM、SYBR グリーン I |
| 2 | 523 | 564 | VIC、HEX、TET、JOE |
| 3. | 571 | 621 | ROX、テキサスレッド |
| 4 | 630 | 670 | CY5 |
PCR プラットフォーム:
7500リアルタイム PCR システム、Biorad CF96、iCycler iQ™ リアルタイム PCR 検出システム、Stratagene Mx3000P、Mx3005P
コールドチェーン輸送の難しさ新型コロナウイルス核酸検出試薬
従来の核酸検出試薬を長距離輸送する場合、試薬中の酵素の生物活性を確実に維持するために、(-20±5)℃のコールドチェーン保管および輸送が必要です。温度が基準に達するようにするには、50g 未満の核酸検査試薬でも 1 箱あたり数キロのドライアイスが必要ですが、それは 2 ～ 3 日しか持ちません。業界慣行の観点から、メーカーが発行する試薬の実際の重量は、容器の 10% 未満 (またはこの値よりはるかに少ない) です。重量の大部分はドライアイス、保冷剤、フォーム ボックスに由来するため、輸送コストが非常に高くなります。
2020年3月に海外でCOVID-19が大流行し始め、新型コロナウイルス核酸検出試薬の需要が飛躍的に伸びました。コールド チェーンでの試薬の輸出には高いコストがかかりますが、ほとんどのメーカーは、大量の試薬と高い利益を理由に輸出を受け入れることができます。
しかし、抗パンデミック製品の国家輸出政策の改善、および人の流れと物流に対する国家管理の強化に伴い、試薬の輸送時間の延長と不確実性が生じ、顕著な製品問題が引き起こされました。輸送によって。輸送時間の延長 (約半月の輸送時間は非常に一般的です) は、製品がクライアントに到着したときに頻繁に製品の故障につながります。これは、ほとんどの核酸試薬輸出企業を悩ませてきました。
PCR試薬の凍結乾燥技術により、世界の新型コロナウイルス核酸検出試薬
凍結乾燥されたPCR試薬は室温で輸送および保存できるため、輸送コストを削減できるだけでなく、輸送プロセスに起因する品質問題も回避できます。したがって、試薬の凍結乾燥は、輸出輸送の問題を解決する最良の方法です。
凍結乾燥とは、溶液を凍結させて固体状態にした後、真空下で水蒸気を昇華させて分離することです。乾燥した溶質は、同じ組成と活性で容器に残ります。Liming Bio社が製造する全成分凍結乾燥型新型コロナウイルス核酸検出試薬は、従来の液体試薬と比較して以下の特徴があります。
非常に強い熱安定性:56℃で60日間放置処理しても、試薬の形態と性能は変化しません。
常温保管・輸送：コールドチェーン不要、開封前の低温保管不要、保冷スペースを完全解放。
使用する準備ができて：すべてのコンポーネントの凍結乾燥、システム構成の必要がなく、酵素などの高粘度コンポーネントの損失を回避します。
1 つのチューブ内のマルチプレックス ターゲット:検出対象は、新型コロナウイルスORF1ab遺伝子、N遺伝子、S遺伝子をカバーし、ウイルスの遺伝子変異を回避します。偽陰性を減らすために、ヒト RNase P 遺伝子を内部コントロールとして使用し、サンプルの品質管理の臨床的ニーズを満たします。
