製品

使用目的

この製品は、鼻咽頭スワブまたは喀痰サンプル中の新規コロナウイルスの定性検出に適しています。新型コロナウイルス感染症の診断に役立ちます。

まとめ

新型コロナウイルスはβ属に属します。COVID-19 は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすい.現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性ウイルスキャリアも感染源になる可能性があります。現在の疫学的調査に基づくと、潜伏期間は 1 ～ 14 日で、ほとんどが 3 ～ 7 日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳が含まれます。鼻づまり、鼻水、のどの痛み、筋肉痛、下痢なども見られる場合があります。

原理

COVID-19 Antigen Detection Kit は、高感度のモノクローナル抗体を使用して SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシド タンパク質を検出するイムノクロマトグラフィー メンブレン アッセイです。テストストリップは、サンプルパッド、試薬パッド、反応膜、吸収パッドの各部分で構成されています。試薬パッドには、SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシドタンパク質に対するモノクローナル抗体が結合した金コロイドが含まれています。反応膜には、SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシドタンパク質に対する二次抗体が含まれています。ストリップ全体がプラスチック製のデバイス内に固定されています。サンプルがサンプルウェルに加えられると、試薬パッドに吸収されたコンジュゲートが溶解し、サンプルとともに移動します。サンプルに SARS-CoV-2 抗原が存在する場合、抗 SARS-CoV-2 コンジュゲートとウイルスの複合体は、テストライン領域にコーティングされた特定の抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体によって捕捉されます ( T）。T ラインの欠如は陰性の結果を示唆します。手続き型コントロールとして機能するために、赤い線が常にコントロール ライン領域 (C) に表示され、適切な量のサンプルが追加され、膜ウィッキング効果が発生したことを示します。

構成

保存と安定性

製品パッケージは 2 ～ 30°C または 38 ～ 86°F の温度で保管し、日光にさらさないでください。キットは、ラベルに記載されている有効期限内で安定です。

アルミ ホイル パウチを開封したら、中のテスト カードを 1 時間以内に使用する必要があります。高温多湿の環境に長時間さらされると、不正確な結果が生じる場合があります。

ラベルにはロット番号と賞味期限が印字されています。

警告と注意事項

この製品を使用する前に、使用説明書をよくお読みください。

この製品は、専門家以外のユーザーまたは専門家によるセルフテスト用です。

この製品は、鼻咽頭スワブおよび喀痰に適用できます。他の種類のサンプルを使用すると、不正確または無効な検査結果が生じる可能性があります。

唾液ではなく喀痰は、WHO が推奨するサンプルの種類です。痰は気道から、唾液は口から出ます。

患者から喀痰サンプルを採取できない場合は、鼻咽頭スワブサンプルを検査に使用する必要があります。

テストのために適切な量のサンプルが追加されていることを確認してください。サンプル量が多すぎても少なすぎても、結果が不正確になる場合があります。

テスト ラインまたはコントロール ラインがテスト ウィンドウから外れている場合は、テスト カードを使用しないでください。テスト結果は無効です。サンプルを別のサンプルで再テストしてください。

この製品は使い捨てです。使用済みコンポーネントをリサイクルしないでください。

使用済みの製品、サンプル、およびその他の消耗品は、関連する規制に従って医療廃棄物として廃棄してください。