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文献 研究 122 CE SARS-CoV-2 抗原迅速検査の感度の比較
今年の 5 月、ドイツの PEI は、現在 CE 証明書を取得しており、現在 CE 証明書を取得している 122 の COVID-19 抗原迅速検査製品の感度を評価した記事「122 CE マークの SARS-CoV-2 抗原迅速検査の比較感度評価」を公開しました。ドイツで販売。.のため...続きを読む -
NEWGENE COVID-19 抗原製品は、南アフリカの健康製品規制当局 (SAHPRA) によって登録されています。
8 月 11 日、NEWGENE の COVID-19 抗原検出キット – 鼻スワブは、南アフリカの健康製品規制当局 (SAHPRA) によって登録されました。南アフリカは、医療機器の承認に関してアフリカで最も厳しい国であり、医療機器の重要な基準国でもあります...続きを読む -
NEWGENE製品はPCBCのセルフテスト認証を取得しました（公告番号1434）
8 月 11 日、NEWGENE の COVID-19 抗原検出キット – 鼻スワブは、EU の通知機関である PCBC (発表番号 1434) によって認定され、ライセンスが正式に発行されました。製品が認定されると、主要なスーパーマーケット、薬局、およびその他のチャネルで完全に販売できます...続きを読む -
ニュージーンは再び6カ国でCOVID-19抗原自己検査ライセンスを取得しました!ヨーロッパのプロフェッショナル ホワイトリスト グランド スラムで優勝した経験があります。
4月初旬、多くのメディアが、杭州に本拠を置くCOVID-19検出試薬のメーカーであるNEWGENE (Hangzhou) Bioengineering CompanyのNEWGENEブランドのCOVID-19抗原が、ヨーロッパのすべての主流国のプロのホワイトリストを獲得したと報じました。最近、会社はそれを知りました...続きを読む -
朗報!NEWGENEがフランスでセルフテストの承認を取得
5 月 14 日、NEWGENE COVID-19 抗原検出キットは、フランスでのセルフテスト使用が ANSM によって承認されました。これは、ドイツ、ベルギー、デンマーク、スウェーデン、チェコ共和国の後のセルフテスト承認に従っています。フランスとドイツは欧州連合の主要国です。これまでのところ、国内のごく少数の企業のみ...続きを読む -
NEWGENEがドイツでBfArMセルフテストの承認を取得
NEWGENE COVID-19 抗原検出キットは、ドイツ連邦医薬品医療機器庁 (BfArM) から家庭用の緊急認可を取得しており、セルフテスト (GZ 5640-S-296/21) としてリストされています。有効期限は2021年8月11日までで、現在有効期限が最も長い...続きを読む -
NEWGENE、ベルギーとスウェーデンでセルフテストの承認を取得
COVID-19 抗原検出キットは、ベルギー保健省 (FAMHP) およびスウェーデン医療製品庁 (スウェーデン医療製品庁) からセルフテストの承認を取得しました。NEWGENEは、デンマーに続いて、これらのヨーロッパの2カ国でセルフテストの承認を取得した最初の中国企業です...続きを読む -
ヨーロッパで8億人の巨大な需要に直面しています！
中国企業のCOVID-19抗原検査がドイツ、フランス、イタリア、ポルトガルなど15カ国の「グランドスラム」を一気に制覇！現在、変異ウイルスの蔓延などにより、ヨーロッパの多くの国でCOIVD-19の流行がリバウンドしている...続きを読む -
NEWGENE スペインの新型コロナウイルス抗原製品のテレビ特別レポート
NEWGENEの新型コロナウイルス抗原検出製品が、スペインのローカル放送局Antena3のテレビ特番で取り上げられました。NEWGENEの製品は、その優れた性能と使い勝手の良さから地元でも広く認知され、高い人気を博しています。続きを読む
