COVID-19 中和抗体検出キット
意図されました使用する
この製品は、ラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイを使用して、ワクチン接種を受けた人または COVIV-19 から回復した人の血清、血漿、または全血中の中和抗体を定性的に検出します。
まとめ
新型コロナウイルスはβ属に属します。COVID-19 は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすい.現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性ウイルスキャリアも感染源になる可能性があります。現在の疫学的調査に基づくと、潜伏期間は 1 ～ 14 日で、ほとんどが 3 ～ 7 日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳が含まれます。鼻づまり、鼻水、のどの痛み、筋肉痛、下痢なども見られる場合があります。
原理
SARS-CoV-2 中和抗体は、ワクチン接種またはウイルス感染後に人体によって産生される保護抗体です。このキットは、ACE2 受容体を使用して、ウイルスの S-RBD 抗原と競合的に中和抗体と結合します。ワクチン接種やウイルス感染後の免疫効果の検出に適しています。テスト ストリップは、1) コロイド金およびマウス IgG-金コンジュゲートと結合した SARS-COV-2 S-RBD 抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲート パッド、2) テスト ライン (T ライン) を含むニトロセルロース膜ストリップ、およびコントロール ライン (C ライン)。T ラインは ACE2 受容体でプレコーティングされています。C ラインは、ヤギ抗マウス IgG でプレコーティングされています。十分な量の検体がテスト カードのサンプル ローディング ホールに分注されると、検体は毛細管現象によってストリップを横切って移動します。検体中に中和抗体が存在すると、金コロイド上の S-RBD 抗原に結合し、ACE2 受容体の結合部位をブロックします。したがって、ストリップは、T ラインでの色の強度が低下するか、T ラインが存在しないことさえあります。検体に中和抗体が含まれていない場合、金コロイド上の S-RBD 抗原は最大の効率で ACE2 受容体に結合します。したがって、ストリップの T ラインの色の濃さが強調されます。
構成
1. テストカード
2.採血針
3.ブラッドスポイト
4. 緩衝球
保存と安定性
1. 製品パッケージを 2 ～ 30°C または 38 ～ 86°F の温度で保管し、日光にさらさないでください。キットは、ラベルに印刷された有効期限内で安定です。
2. アルミ ホイル パウチを開封したら、中のテスト カードを 1 時間以内に使用してください。高温多湿の環境に長時間さらされると、不正確な結果が生じる場合があります。
3. ラベルにはロット番号と賞味期限が印字されています。
警告と注意事項
1.本製品を使用する前に、使用説明書をよくお読みください。
2. この製品は、一般ユーザーまたは専門家によるセルフテスト用です。
3. この製品は、全血、血清、および血漿サンプルに適用できます。他の種類のサンプルを使用すると、不正確または無効なテスト結果が生じる可能性があります。
4. テスト用に適切な量のサンプルが追加されていることを確認してください。サンプル量が多すぎても少なすぎても、結果が不正確になる場合があります。
5. テスト ラインまたはコントロール ラインがテスト ウィンドウから外れている場合は、テスト カードを使用しないでください。テスト結果は無効です。サンプルを別のサンプルで再テストしてください。
6.本品は使い捨てです。使用済みコンポーネントをリサイクルしないでください。
7. 使用済みの製品、サンプル、およびその他の消耗品は、関連する規制に従って医療廃棄物として廃棄してください。
