製品

StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit は、医療提供者が収集した鼻および鼻咽頭スワブ中の SARS-CoV-2、インフルエンザ A ウイルス、およびインフルエンザ B ウイルス RNA の同時定性的検出および識別を目的としています。または口腔咽頭スワブ標本、および医療提供者によって COVID-19 と一致する呼吸器ウイルス感染が疑われる個人から自己採取された鼻または口腔咽頭スワブ標本 (医療提供者の指示を受けて医療環境で収集されたもの)。SARS-CoV-2、A 型インフルエンザ、B 型インフルエンザの RNA は、通常、感染の急性期に呼吸器検体で検出されます。陽性結果は、SARS-CoV-2、インフルエンザ A、および/またはインフルエンザ B RNA の存在を示しています。患者の感染状態を判断するには、患者の病歴およびその他の診断情報との臨床的相関が必要です。陽性結果は、細菌感染や他のウイルスとの共感染を排除するものではありません。検出された病原体は、疾患の明確な原因ではない場合があります。陰性の結果は、SARS-CoV-2、インフルエンザ A、および/またはインフルエンザ B からの感染を排除するものではなく、治療またはその他の患者管理決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。否定的な結果は、臨床観察、患者の病歴、および疫学的情報と組み合わせる必要があります。StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit は、リアルタイム PCR アッセイおよびインビトロ診断手順の技術について特別に指導および訓練を受けた、有資格の臨床検査室職員による使用を目的としています。